Gesetzesentwurf über Konformität von Medizinprodukten mit den Anforderungen der EAWU wurde in erster Lesung in Russland angenommenen

Gemäß diesem Gesetzentwurf können die Einhaltung der Anforderungen der Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485) auf den Produktionsgeländen von Medizinprodukten berücksichtigt und gleiche Anforderungen an ausländische und inländische Hersteller festgestellt werden.

Gesetzesentwurf über Konformität von Medizinprodukten mit den Anforderungen von EAWU wurde in erster Lesung in Russland angenommenen

Fischprodukte unterliegen der staatlichen Registrierung nicht mehr

Nach der Entscheidung der Eurasischen Wirtschaftsunion № 64 werden die Fischprodukte aus dem einheitlichen Verzeichnis der Produkte, die der staatlichen Registrierung unterliegen, ausgeschlossen.

Fischprodukte unterliegen der staatlichen Registrierung nicht mehr

Eurasische Wirtschaftsunion verabschiedet neue Regeln über die Geltung der EAC Deklarationen

Die Entscheidung №41 „Über Geltung der EAC Deklarationen, die den Mindestanforderungen der technischen Regelwerke der EAWU entsprechen“ tritt am 01.07.2018 in Kraft.

Im Allgemeinen bleiben die Vorschriften über das Registrierungsverfahren der EAC Deklarationen unverändert. Jedoch wird die Liste der notwendigen Unterlagen durch folgendes ergänzt:

Unterschied zwischen EAC Zertifikat und EAC Deklaration

Die Bestätigung der Konformität gemäß den Anforderungen der Technischen Regelwerke und Normen der technischen Regulierung ist eine der Voraussetzungen für die Einfuhr konformitätspflichtiger Produkte nach Russland und Länder der Eurasischen Wirtschaftsunion (Weißrussland, Kasachstan, Armenien und Kirgisistan).

Unterschied zwischen EAC Zertifikat und EAC Deklaration

Neue Form der Bescheinigung über staatliche Registrierung von Produkten in der EAWU bestimmt

Am 4. Juli 2017 veröffentlichte das Kollegium der Eurasischen Wirtschaftskommission den Beschluss „Zur Bescheinigung über staatliche Registrierung“. Der Beschluss bestimmt die neue einheitliche Form der Bescheinigung, Regeln zur Gestaltung der Bescheinigung und zur Führung des Registers.

Das Ziel des Beschlusses ist Vereinheitlichung der Bescheinigungen über staatliche Registrierung für Produkte, die sowohl unter Normen der technischen Regelwerke als auch der sanitär-hygienischen Vorschriften fallen.

Neue Form der Bescheinigung über staatliche Registrierung