Die Eurasische Wirtschaftsunion (EAWU) hat die Übergangsfristen für die Einführung eines einheitlichen Systems zur Registrierung von Medizinprodukten verlängert. Ein entsprechendes Änderungsprotokoll zum einschlägigen Abkommen wurde am 29. Dezember 2025 von den Mitgliedstaaten unterzeichnet.
Demnach können Anträge auf Registrierung weiterhin bis zum 31. Dezember 2027 nach nationalem Recht gestellt werden. Parallel dazu bleibt die Nutzung der im EAWU-Recht vorgesehenen Registrierungsverfahren möglich.
Mit der Entscheidung sollen die nationalen Regulierungssysteme schrittweise harmonisiert und zugleich administrative Belastungen für Hersteller und Aufsichtsbehörden reduziert werden. Das Protokoll wird zehn Tage nach der Unterzeichnung vorläufig angewendet und tritt nach Abschluss aller innerstaatlichen Ratifizierungsverfahren endgültig in Kraft.
Wie können wir helfen?
In diesem sich schnell verändernden regulatorischen Umfeld bietet Schmidt & Schmidt umfassende Unterstützung für Exporteure in die EAWU-Länder. Unser Leistungsportfolio umfasst die EAC-Zertifizierung, die Anpassung an bestimmte Produktkategorien und maßgeschneiderte Lösungen zur Erfüllung der technischen und rechtlichen Anforderungen dieser Märkte. Wir sind bestrebt, Unternehmen den Einstieg und die Expansion in diesen Regionen zu erleichtern, indem wir die aktuellsten Informationen und Richtlinien bereitstellen.
Technische Fachkompetenz, Sorgfalt und Genauigkeit bei der Erstellung von Dokumenten sind die Voraussetzung für den problemlosen Vertrieb und Einsatz von Produkten, Maschinen oder Anlagen im EAWU-Gebiet. Die technische Dokumentation muss außerdem in russischer Sprache oder in der Amtssprache des jeweiligen Mitgliedslandes verfasst sein, in dem das Produkt verkauft oder verwendet werden soll.
Um etwaige Probleme zu vermeiden, unterstützen wir Sie gerne bei der Erstellung neuer technischen Unterlagen oder überprüfen bestehende Dokumente auf Vollständigkeit sowie sprachliche und terminologische Korrektheit auf Russisch.
Dank ihrer langjährigen Erfahrung können unsere Experten Ihnen auch spezifisches Branchenwissen aus den Bereichen Anlagenbau, Maschinenbau, Metallbau, Messtechnik, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik, Medizintechnik, Lebensmitteltechnik und Möbelindustrie vermitteln.
Was ist eine EAC-Zertifizierung?
In unserem Video erzählen wir, was eine EAC-Zertifizierung ist, wie und wo Sie Ihre Produkte für das Inverkehrbringen in die EAWU zertifizieren oder deklarieren können.
Die EAC-Zertifizierung und die EAC-Deklarierung sind komplexe Verfahren, welche die Konformität ihrer Produktion mit den geltenden technischen Regelwerken bestätigen und viel Fachwissen erfordern. Schmidt & Schmidt bietet Ihnen Unterstützung bei der Zertifizierung für den Markt der Eurasischen Wirtschaftsunion an.
