Bei der Konformitätsbewertung von Produkten, die einer EAC Zertifizierung unterliegen, sehen die Technischen Regelwerke der Eurasischen Wirtschaftsunion ein Produktionsaudit vor. Es betrifft vor allem die EAC Zertifizierung für die Serienproduktion. Es gilt für Produkte, die in den technischen Regelwerken
- TR ZU 004/2011 Über die Sicherheit von Niederspannungsanlagen
- TR ZU 010/2011 Über die Sicherheit von Maschinen und Anlagen
- TR ZU 020/2011 Über die elektromagnetische Verträglichkeit
- TR ZU 016/2011 Über die Sicherheit von mit Gas betriebenen Geräten
- TR ZU 012/2011 Über die Sicherheit der Ausrüstung für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen
- TR ZU 011/2011 Über die Sicherheit von Aufzügen
- TR ZU 008/2011 Über die Sicherheit von Spielzeugen
aufgelistet sind.
In manchen Fällen kann das Produktionsaudit durch eine Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems ersetzt werden, wenn der Hersteller nach ISO 9001 zertifiziert ist. Solche Zertifizierung ermöglicht es, ein EAC Zertifikat mit der höchstmöglichen Geltungsdauer von fünf Jahren zu bekommen.
Das Audit wird von einer akkreditierten Zertifizierungsstelle vor Ort durchgeführt. Die Durchführung des Produktionsaudits wird nach dem nationalen Standard der Russischen Föderation GOST-R 54293-2020 „Produktionsaudit für Konformitätsbewertungsverfahren“ geregelt. Bei dem Audit für Hersteller von explosionsgeschützter Ausrüstung wird zusätzlich GOST-R ISO/IEC 80079-34-2013 "Explosionsgefährdete Bereiche - Teil 34: Anwendung von Qualitätsmanagementsystemen für die Herstellung von Ex-Produkten" hingezogen.
Das Ziel des Audits ist festzustellen, ob die Produktionsprozesse die in den Technischen Regelwerken festgelegten Anforderungen erfüllen. Die Vorgehensweise und die Objekte des Audits werden in den Technischen Regelwerken definiert, zum Beispiel im Anhang 13 des TR ZU 018/2011 Über die Sicherheit von Transportmitteln auf Rädern.
Es werden folgende Bereiche kontrolliert:
- Infrastruktur (Territorium, Produktionshalle, Transportmittel etc.)
- Dokumentation (technische Unterlagen, Geschäftsbelege, Handelsregisterauszug)
- Personal
- Technologische Ausrüstung
- Messmittel
- Produktmarkierung
- Abnahmeprüfung und Eingangskontrolle
- Prozess-Monitoring
Folgende Unterlagen müssen bereitgestellt werden:
- Zertifikate für Rohstoffe, Vorprodukte und Bauteile
- GOST oder EAC Zertifikate falls vorhanden
- Prüfprotokolle
- Bedienungsanleitungen
- Technische Pässe
- Sicherheitsbetrachtung
- Konstruktionsunterlagen
- Qualitätsmanagement Zertifikate
- Fertigungsunterlagen
- Prüf- und Kontrollmethoden
- Produktkatalog
- Gründungsunterlagen
Unstimmigkeiten in der Produktion sowie das Fehlen von notwendigen Unterlagen können dazu führen, dass dem Hersteller die Zertifizierung verweigert wird. Der Hersteller muss dann binnen der festgesetzten Frist die fehlenden Unterlagen nachreichen und die Unstimmigkeiten beseitigen.
Nach dem Audit erstellen die Prüfer einen Abschlussbericht. Der Bericht ist entscheidend für das weitere Konformitätsbewertungsverfahren.
Typisches Programm zur Analyse der Produktbedingungen
| Gegenstand der Prüfung | Unterlagen |
|---|---|
| Infrastruktur | Dies kann geprüft werden: Geländeplan, Aufbau der Werkstätten, Aufstellung der Maschinen und anderer Ausrüstung, Plan der Lüftungsanlagen, Schema der Produktbewegung innerhalb des Werks, Informationen über die Veredelungsmaterialien der Räumlichkeiten usw. |
| Unterlagen |
|
| Maschinen und Anlagen | Unterlagen über Fertigungsablauf, Prüfung der technologischen Ausrüstung |
| Messgeräte | Eichzertifikat, Prüfung der richtigen Verwendung und Lagerung des Messgeräts |
| Personal | sofern in den technischen Vorschriften angegeben: Anforderungen an Kompetenz und Qualifikation, Nachweise über Hygieneschulung etc |
| Eingangskontrolle des Materials, Produkts | Prüfhäufigkeit, Prüfmethoden, Umfang der Kontrolle, Prüfergebnisse |
| Spezielle Prozesse | Protokolle der Prozessvalidierung, Berichte über Prüfungen von Produktmustern, Unterlagen über Zertifizierung der technologischen Prozesse |
| Markierung | EAC oder EX Markierung |
| Zusätzlich | ISO Zertifikate, Qualitätshandbuch, Organigramm |
Die Kosten eines Produktionsaudits hängen jeweils von verschiedenen Faktoren ab. Die genauen Bedingungen werden immer individuell auf Grundlage der jeweils erforderlichen Unterlagen festgestellt.
