Die Europäische Kommission hat 9 harmonisierte Normen der International Organization for Standardization (ISO) und der International Electrical Commission (IEC) in Bezug auf Medizinprodukte anerkannt.
Die Verzeichnisse, die von der Kommission der Zollunion am 9. Dezember 2011 Jahr verabschiedet wurden (eingeschlossen mit dem Regelwerk), werden als die bezeichnet, die ihre Kraft verloren haben.
Eine öffentliche Diskussion aufgrund der Aktualisierung der Liste der Standards für die technische Regelwerk der Zollunion „Über die elektromagnetische Verträglichkeit von technischen Geräten“ (TR ZU 020/2011) findet im Oktober statt.
