Die Europäische Kommission hat harmonisierte Normen für medizinische Geräte veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat 9 harmonisierte Normen der International Organization for Standardization (ISO) und der International Electrical Commission (IEC) in Bezug auf Medizinprodukte anerkannt.

Gesetzesentwurf über Konformität von Medizinprodukten mit den Anforderungen der EAWU wurde in erster Lesung in Russland angenommenen

Gemäß diesem Gesetzentwurf können die Einhaltung der Anforderungen der Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485) auf den Produktionsgeländen von Medizinprodukten berücksichtigt und gleiche Anforderungen an ausländische und inländische Hersteller festgestellt werden.

Russland führt neue GOST Normen für Geräte zur medizinischen Diagnostik in vitro

Bundesamt für technische Regulierung und Metrologie (Rosstandart) verabschiedete fünf neue nationale GOST Normen für medizinische Diagnosegeräte (in vitro) zur

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